万脉多导睡眠监测仪 SF-A20

注册证号

湘械注准20192070393

适用范围

产品通过对人体脑电、心电、眼电、下颌电、腿动、胸腹呼吸、鼻气流、鼾声、血氧、体位的信号进行测试记录分析，对睡眠状况综合评估。产品可以用以获取、显示、贮存及分析呼吸事件，对睡眠障碍疾病进行辅助诊断。本设备须在医生或专业人员的指导下在医院或家中使用。

结构及组成

SF-Axx由睡眠呼吸监测仪主机、脑电盒、DC盒、运动感应器、数据终端、软件和附件组成，附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固定带、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主机、数据终端，软件和附件组成，附件包括运动传感器、脑电导联线、心电导联线、胸腹带及连接线、血氧指套和鼻氧管。其中，脑电导联线、心电导联线、血氧指套和鼻氧管均为外购有证产品。

注册信息

参考信息

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万脉多导**监测仪SF-A20

　　万脉多导**监测仪SF-A20是*套能够进行呼吸生理数据的采集、显示、存储及分析的设备，以具*致小巧的特点为**和家庭带来简单、快捷、操作便捷的诊断。广泛用于**中心、**及医*机构进行**呼吸暂停低通气综合征、夜间低氧血症等**障碍相关疾患的分析和筛查。

　　产品特点 ：

　　1、设备具有18导联监测参数：脑电、心电、眼电/肌电、心率、口鼻气流（**式）、气流鼾声、血氧饱和度、血氧灌注、胸/腹式*动、脉搏、MIC鼾声、体位、PTT、CPAP**滴定、脉搏波形、体动、腿动。

　　2、内置16G存储卡，*速USB读取数据，可连续记录100个以上病例数据。

　　3、内置4000mAh可充电锂电池供电，环保便捷。充满电后可持续记录时间不低于17小时。屏慕上有电量显示，并且有低电量提示功能；只要在开机记录时电源电量＞ 50% ,设备即可确保电池电量能工作整个晚上，确保数据的完整性。

　　4、2.8寸TFT彩色显示屏直观显示*气流、鼾声、血氧饱和度、脉搏、体位、体动、胸/腹*动等所有导联通道参数数据信号接收情况及数据动态，方便医护人员及用户随时观察设备*行情况，确定设备佩戴是否正确。

　　5、内置**度3D陀螺仪，用于监测用户胸/腹*动、体位、体动这几项参数，此技术已申请**知识产权保护，该技术与传统的外接胸腹带技术相比具有灵敏度*，*干扰能力强，随时记录各种微小动作等特点，并节省了昂贵的外接胸腹带作为耗材的使用。

　　6、主机*致，体积小巧，*健式操作，设备佩戴简单方便。

　　7、可连接到任意CPAP（无创正压呼吸机）产品滴定患者所需****。

　　8、支持无线实时监测和存储监测两种方式，患者可自由移动。

　　9、***次性贴片式电*贴采集生物电，佩戴方便，信号质量好。

　　10、智能电脑自动分析软件，可提供详细的、不同格式的多种总结报告单，如**监测报告报告单、呼吸事件汇总表、血氧汇总表、综合趋势图。

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温馨提示

1.该产品(万脉多导睡眠监测仪 SF-A20)可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买万脉多导睡眠监测仪 SF-A20或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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