史赛克菲康除颤监护仪 lifepak1000

注册证号

国械注进20163082101

适用范围

该产品可对无反应、无正常呼吸且无循环体征的心脏骤停患者实施体外除颤，预期治疗潜在的致命性心律失常（心室颤动和症状性室性心动过速）。该产品由执业医师/医疗指导授权并且经CPR培训和设备使用培训合格的人员使用。标准除颤电极仅对成人、年龄超过8岁或体重超过25kg的小儿使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时，应使用婴儿/儿童衰减能量电极。

结构及组成

详见附页

注册信息

参考信息

-----------以下"史赛克菲康除颤监护仪 lifepak1000"相关信息来自网络,仅供参考不作购买下单依据------------

*颤波形：APAPTIV?可适应性智能双相波指数波，可针对病人阻*进行电压和脉宽补偿*

能量顺序：用户可配置，150焦耳-360焦耳。默认能量输出设定值是200、300、360焦耳。此后每次*颤电击360焦耳。

充电时间：利用新的不可再充电电池，充电到200焦耳时间少于7秒（充电到360焦耳时间少于12秒）

3导联（Lead II）ECG监护功能；（如果购买了心电图显示选件）需要购买3导线（LEAD II）监护导联和LIFE-PATCH?电*

设备软件：现场可升*

婴儿/儿童用消减能量的*颤电*：降低所选的能量4倍。只设计供不足8岁或体重不足25千克（55磅）的儿童使用。

**分类：内部供电设备IEC 60601-1，防*压*颤脉冲的输入保护。

﹡电压补偿限于将输送能量360焦耳到50欧姆阻*中的电压。

设备设置

模式：

·AED自动体外*颤

·手动-给**用户提供操作

·心电图-利用三导联线提供心电图显示功能

·设置-允许用户配置设备

·数据发送-允许用户发送病人数据

·自检-每日自动检测硬件和软件

控制按键：开/关、电击、菜单、两个可配置的软键

·能量序列-用户可从150到360焦耳进行配置

·灵活的能量-只在低能量失败之后才**

·自动分析-用户可以将设备配置为自动分析，在**次电击后，自动分析，或在每次分析周期之前提示用户按分析键

·心肺复苏术时间（电击后或在提示无电击后）-用户可配置；15，30，45，60，90，120，180秒

·设备日期/时间

·语音提示音量-允许用户更改扬声器音量

·心电图显示（如果购买了此选件的话）-为AED（自动体外*颤）模式打开/关闭显示。

·维修提示-如果设备需要维修，声音报警。可定制的开/关。

·手动访问（如果购买了心电图显示屏选件）-可对配置了心电图显示屏的设备进行设置，以便用户在没有分析的情况下可启动充电和电击。

CPR MAXTechnology的设置：

·初始心肺复苏术-不管分析决定如何，用户自定义的在**次分析后的心肺复苏时间。可设置为关，15，30，45，60，90，120和180秒。

·电击前心肺复苏术-允许在设备充电的时候进行心肺复苏术。

·确认分析-在完成初始心肺复苏术或电击前心肺复苏术周期之后和在“按电击”提示之前，确认可*颤的节律。

·堆栈电击-（开/关）当关的时候，允许在每次电击后进行心肺复苏

·脉搏检查-(“总是”,“在每次NSA之后”,“从不”)允许设备在每次电击之后提示脉搏检查，或者从不提示

显示

显示器：20毫米(4.7英寸)×89毫米(3.5英寸)

频率响应：标称0.55赫兹～21赫兹（-3分贝）

心电图选项：

·波形扫描速度-标称25毫米/秒

·波形显示时间-*小4秒

·波形震幅-标称1厘米/豪伏

·心率-20～300bpm数字显示，如果心率低于20bpm，显示“---”。每次探测出QRS，心型符号闪烁。

心电图信息从成人和婴儿/儿童的前-外侧或前-后位置的电击获得。3线导线可用于心电图监护（lead II）

环 境

1小时工作温度（从室温到*端温度，1小时持续时间）：-20～60℃（-4～140°F）

工作温度：0～50℃（-32～122°F）

储存温度：-30～60℃（-22～144°F），含电池和电*（*长暴露不超过7天）

大气**：575hpa～1060hpa(4572～-382 米；15000～-1253英尺)

相对湿度：5～95℅（非冷凝）

防尘/防水等*：安装了电池和RED1-PAKTM电*，IP55等*（IEC600-68-2-29）

冲击：40克峰值，15～23豪秒，45赫兹交叉频率

坠落：每个角，边和表面1米坠落（MIL-STD-810F，516.5，程序IV）

震动：随机震动实验-MIL-STD-810F，方法514.5，类别20：地面车辆3.15克（均方根值）。每轴1小时

电磁干扰：

·辐射-IEC60601-2-4，IEC60601-1-2，CISPR11第B类第1组

·*扰能力：IEC60601-2-4，IEC60601-1-2 ，IEC 61000-4-2（*别4），IEC61000-4-3，

IEC61000-4-6，IEC61000-4-8

事件记录和通信

存储器容量：双病人存储器。对于当前病人，*小40分钟心电图。*前病人的汇总数据。

数据类型：连续心电图、摘要（关键复苏事件及相关的心电图波形）、事件日志报告（有时间标记的报告，反映操作者和设备的活动）、测试日志报告（自检活动报告）

容量：*小100个带时间标记的事件日志记录项

通信：面向个人电脑的红外无线数据传送

电池和准备就绪显示

*次电池（带有状态指示器的不可再充电电池）：

·类型-二氧*锰锂（LI/MnO2）,12.0V,4.5安时，重量-0.45千克（1.0磅）

·电量-新电池通常可提供440次200焦耳电击或1030分钟工作时间（在0℃下370次200焦耳电击或900分钟工作时间）

·保质期-电池在20℃～30℃温度条件下存放5年期后，设备可提供48个月的待机寿命。

·待机寿命（假设仅限于每日测试）-新电池可为设备提供5年的电量

·电池电量低显示-*次指示电池电量低时，*少剩余30次电击或75分钟工作时间。

物理特性

*度：217.5px    宽度：585px    深度：692.5px

重量：3.2千克（7.1磅），包含*套REDI-PAK电*和*块不可充电电池

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2.购买史赛克菲康除颤监护仪 lifepak1000或家用医疗器械，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用；
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